Posibles preguntas frecuentes
¿Cuál es el propósito del Registro de salud de UNC?
El propósito de esta investigación es reunir información y muestras biológicas de un gran grupo de personas que han acudido a UNC en busca de asistencia médica. La investigación con muestras (sangre, tejidos o líquidos fisiológicos) puede ayudar a los investigadores a entender el funcionamiento del cuerpo humano. Los estudios de grandes grupos de personas durante largos períodos de tiempo ayudan a los investigadores entender las causas, el tratamiento y los métodos de prevención de las enfermedades.
Para lograrlo, se reúnen y almacenan muchas muestras para diversos tipos de investigación; esto se conoce como "biobanco" de muestras. El propósito de este biobanco es obtener información (datos) y muestras (tales como sangre, tejidos o células de la mejilla en la boca) como recurso para investigaciones futuras.
¿Qué es un “biobanco”?
Se le llama “biobanco” porque va a ser una colección grande de muestras biológicas. Se guradarán sus muestras junto con las de los demás voluntarios. Los investigadores estudiarán la información genética de estas muestras. Estudiarán la relación de los genes con la causa de las enfermedades. Con esa información, los investigadores podrían encontrar nuevos tratamientos y curas.
¿Por qué es importante este estudio?
Los científicos han sabido por algún tiempo que las enfermedades pueden tener muchas causas, por ejemplo:
- nuestro ambiente
- el aire que respiramos y el agua que bebemos
- el estilo de vida que elegimos,
- por ejemplo, si fumamos, cuánto ejercicio hacemos y el tipo de alimentos que comemos
- y también nuestros genes,
- o la información que heredamos de nuestros padres a través del ADN y que transmitimos a nuestros hijos y nietos.
Pero lo que los científicos no saben es la forma en que nuestro ambiente, nuestro estilo de vida y nuestros genes interaccionan para causar o prevenir las enfermedades.
El Registro es una oportunidad para averiguarlo.
¿Puedo participar en este estudio?
Puede participar en este estudio si usted tiene por lo menos 18 años de edad, tiene dirección postal en Carolina del Norte, y tiene una cita en alguna clínica del sistema de hospitales de Carolina del Norte.
¿Quiénes son los patrocinadores de esta investigación?
Esta investigación es financiada por el Fondo de Investigación del Cáncer de la Universidad (University Cancer Research Fund, UCRF) de la Asamblea General de Carolina del Norte. Los investigadores no tienen ningún interés financiero directo en los resultados finales de esta investigación.
¿Qué hago si tengo preguntas sobre este estudio o mis derechos como sujeto de investigación?
Si tiene preguntas, usted debe comunicarse con los investigadores mencionados en la primera página de este formulario.
Toda la investigación en voluntarios humanos es revisada por un comité que se esfuerza por proteger sus derechos y su bienestar. Si usted tiene preguntas o preocupaciones sobre sus derechos como sujeto de investigación, puede comunicarsecon la Junta de Revisión Institucional llamando al 919-966-3113 o enviando un mensaje de correo electrónico a IRB_subjects@unc.edu.
¿Qué pasará con las muestras biológicas que proporcione y quién decidirá qué tipo de investigación se hará usando el Registro?
Los investigadores de UNC y de otras universidades, hospitales y organizaciones de salud que llevan a cabo investigación con datos y muestras biológicas pueden ponerse en contacto con el LCCC para sus estudios. Hay una variedad de estudios de investigación que pueden utilizar sus muestras y algunos pueden involucrar investigación genética. Es posible que les demos sus muestras y cierta información médica a los investigadores de otras instituciones. Las muestras y los datos se les darán sólo a investigadores aprobados por comités de supervisión, tal como la Junta de Revisión Interna de UNC. El LCCC le enviará al investigador las muestras y los datos etiquetados solamente con un código de investigación exclusivo. Se les quitará cualquier dato que pueda identificarlo a usted.
Sólo el personal de investigación autorizado podrá identificarlo y asociar sus muestras con sus datos personales. Esta información codificada, y la información que se obtenga de análisis más detallados, se pondrá en una base de datos de acceso controlado sólo a disposición de los investigadores con aprobación de la IRB de UNC y del comité de intercambio de datos del LCCC Entre estos grupos de investigación pueden encontrarse los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH), NIH que han establecido una base de datos nacional que contendrá información de tipo médico y genético, entre otros, sobre muchas personas de todo el país.
¿Cuánto tiempo dura la participación inicial?
Su participación inicial puede durar hasta 30 minutos. La mayor parte de este tiempo se ha incorporado a la duración total de su consulta con el médico hoy. Le daremos un vale de dos horas para el estacionamiento del hospital. A algunos participantes se les pedirá que respondan un cuestionario, lo cual durará de 45 a 60 minutos. Nos comunicaremos con usted para fijar una cita a fin de que responda el cuestionario. Además, como parte de nuestros esfuerzos para mantener nuestra relación con usted y obtener más información sobre su asistencia médica con el tiempo, le pediremos que responda un cuestionario adicional una vez al año.
¿Cuántas veces tendré que venir si me inscribo en el Registro?
La mayor parte de su participación se producirá durante sus citas normales (para medir su estatura, peso y tomar muestra de sangre) o cuando vuelva a la clínica por otra cita. En algunos casos, lo llamaremos por teléfono para que responda un cuestionario en las siguientes semanas o meses. Además, lo llamaremos una vez al año para que responda un cuestionario de seguimiento y para ver cómo se encuentra.
¿Recibiré algúna compensación por participar en esta investigación y habrá algún costo por participar en esta investigación?
No recibirá ningún reembolso por participar en esta investigación y tampoco le costará participar en esta investigación, excepto el tiempo que le dedique.
¿Qué pasará si me retiro de la investigación?
Usted puede retirarse de esta investigación en cualquier momento sin consecuencias. Si decide hacerlo, comuníquese con el investigador cuyo nombre aparece en la primera página de este formulario de consentimiento. Su tratamiento médico actual y futuro en UNC no se verá afectado si se retira de esta investigación.
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